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PoC / 프로토타입 검증GMP 제조
멀티에이전트 기반 문서 업무 자동화 · K사 사례
제품 코드 하나로 GMP 문서 패키지를 자동 구성하고, 모든 필드에 근거·검증 상태·버전 이력을 연결합니다.
핵심 AI 기술
RAG 기반 문서 검색·생성근거 기반 필드 매핑Multi-Agent 오케스트레이션 (MAS)AI 가드레일(Guardrails)Audit Trail 자동화
EXPANDABLE APPLICATIONS
제약·화장품·식품 GMP · 인증·규제 대응 문서 · 품질 클레임 대응 · 엔터프라이즈 문서 자동화
01
현장 배경
생성만 하지 않습니다. 근거와 검증까지 자동화합니다.
문서가 부서와 시스템에 흩어져 있어 제품 기준의 통합 관리가 어려웠습니다. 변경 이력과 감사(Audit) 대응 근거를 사람이 일일이 추적해야 했고, 규정·SOP·클레임 이력 질의는 담당자 개인의 경험과 기억에 의존했습니다.
02
현장 문제
사양서·표준서·제조기록서 등을 정확히 작성·관리해야 하지만, 정보가 PDM·SAP·기존 문서·수기 자료에 분산돼 대응이 오래 걸렸습니다.
Before · AS-IS
- 문서가 부서·시스템에 흩어져 있어 제품 기준의 통합 관리가 어려움
- 사양서·표준서·제조기록서 반복 작성과 교차 검토에 장시간 소요
- 변경 이력·감사(Audit) 대응 근거를 사람이 일일이 추적해야 하는 부담
- 규정·SOP·클레임 이력 질의가 담당자 개인의 경험과 기억에 의존
03
접근 방식
PDM/SAP 연계와 OCR로 정보를 추출해 구조화 매핑 기반으로 문서를 제어형으로 생성하고, UI에서 검토·다운로드하며 이력을 추적합니다. 문서 생성 후 규정 준수 검증·오류 탐지·일탈 전조 보고까지 QA Copilot이 1차 스크리닝하며, 각 단계를 전담 에이전트가 수행하는 Multi-Agent(MAS) 구조로 완결됩니다.
DOCFLOW://VALIDATE · 제조기록서 REV.07→08CONTROLLED
제품 사양 항목PDM 매핑
원료·자재 코드SAP 매핑
공정 파라미터기존 문서 · OCR
변경 이력 반영Version Control
클레임 대응 항목수기 자료 - 사람 검토 필요
AUDIT TRAIL · 모든 변경 이력 기록* 검증 화면은 데모용 예시
04
적용 기술·결과
GMP 문서 자동 생성OCR 데이터 추출PDM/SAP 연계이력 Tracking · Version ControlRAG 기반 문서 검색·생성Multi-Agent 오케스트레이션
After · TO-BE
- 문서생성 공수 95% 절감: 제품코드 단 하나로 사양서, 표준서, 제조기록서 패키지를 수분 내 자동 생성
- 과거 데이터 자동 연동을 통해 기존 8시간 이상 걸리던 답변서 초안 작성을 10분 이내 완료
- 필드별 변경 이력, 검증 상태 자동 축적으로 감사준비 공수 80% 단축 및 휴먼 에러 Zero화
- RAG 기반 AI Assistant로 규정·SOP 근거를 10초 이내 즉시 확보
Why Lunexio is different
Hallucination 차단 설계제약/제조 도메인의 지식 구조(Ontology)를 바탕으로 JSON/XML 데이터 스키마를 정의하고, AI가 해당 규격과 타입(Type)에 맞는 데이터를 추출하도록 제약을 주는 방식으로, 규칙 기반 핵심 처리에 LLM을 제한적으로만 결합합니다. 제약 GMP 수준의 신뢰성을 요구하는 문서에 맞춘 구조입니다.
근거 추적성 · Traceability추출된 모든 텍스트나 수치 데이터에 원본 문서의 고유 ID, 페이지 번호는 물론, 원본 PDF 상의 시각적 좌표(Bounding Box) 데이터까지 태깅하여 연결합니다. 모든 필드가 원본 근거 문서·버전과 연결되어 감사 요청 시 근거를 즉시 제시할 수 있습니다.
검증까지 하나의 흐름추출을 담당하는 'Extractor Agent'와, 추출된 데이터가 원본과 일치하는지 논리적으로 검수하는 'Verifier/Critic Agent'를 분리하여 완벽한 상호 감시체계를 완성하였습니다. 문서 생성 후 규정 준수 검증·오류 탐지·일탈 전조 보고까지 각 단계를 전담 에이전트가 수행하는 Multi-Agent System(MAS) 구조로 완결됩니다.
사용 데이터 사양서·표준서·제조기록·변경 이력기대 효과 검토 가능한 초안 + 감사 추적성 확보